Corticosteroides
inhalados versus sistémicos para el tratamiento de la displasia broncopulmonar
en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer en ventilación mecánica.
Shah SS1, Ohlsson A, Halliday HL,
Shah VS.
FONDO:
Esta
es una actualización de una revisión publicada en 2012. También se ha
actualizado una revisión relacionada "Los corticosteroides inhalados
versus sistémicos para prevenir la displasia broncopulmonar en neonatos
prematuros de muy bajo peso al nacer con ventilación". La displasia
broncopulmonar (DBP) es un problema grave y común entre los recién nacidos de
muy bajo peso al nacer, a pesar del uso de esteroides prenatales y el
tratamiento con surfactante postnatal para disminuir la incidencia y la gravedad
del síndrome de dificultad respiratoria. Debido a sus propiedades
antiinflamatorias, los corticosteroides se han usado ampliamente para tratar o
prevenir la DBP. Sin embargo, el uso de esteroides sistémicos se ha asociado
con efectos adversos graves a corto y largo plazo. La administración tópica de
corticosteroides a través del tracto respiratorio puede producir efectos
beneficiosos en el sistema pulmonar con menos efectos secundarios sistémicos
indeseables.
OBJETIVOS:
Comparar
la efectividad de los corticosteroides inhalados versus los corticosteroides
sistémicos administrados a neonatos prematuros dependientes del respirador con
peso al nacer ≤ 1.500 go edad gestacional ≤ 32 semanas después de los 7 días de
vida en la incidencia de muerte o DBP a las 36 semanas de edad posmenstrual.
MÉTODOS
DE BÚSQUEDA:
Utilizamos
la estrategia de búsqueda estándar de Cochrane Neonatal para buscar en el
Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL 2017, Número 1),
MEDLINE a través de PubMed (1966 a 23 de febrero de 2017), Embase (de 1980 a 23
de febrero de 2017) y CINAHL (1982 hasta el 23 de febrero de 2017). También se
buscaron registros de ensayos clínicos, actas de congresos y listas de
referencias de artículos recuperados para ensayos controlados aleatorios y
ensayos cuasialeatorios.
CRITERIO
DE SELECCIÓN:
Ensayos
controlados aleatorios o cuasi-aleatorios que comparan el tratamiento con
corticosteroides inhalados versus sistémicos (independientemente de la dosis y
la duración) que comienzan después de la primera semana de vida en recién
nacidos de muy bajo peso al nacer dependientes del respirador.
RECOGIDA
Y ANÁLISIS DE DATOS:
Usamos
procedimientos metodológicos estándar esperados por la Colaboración Cochrane.
RESULTADOS
PRINCIPALES:
Se
incluyeron tres ensayos que incluyeron un total de 431 participantes que
compararon los corticosteroides inhalados versus los sistémicos para tratar el
TLP. No se incluyeron nuevos ensayos para la actualización de 2017. Aunque un
estudio asignó al azar a los recién nacidos a <72 horas (N = 292), el
tratamiento comenzó cuando los bebés tenían más de 15 días. En este estudio más
amplio, las muertes se incluyeron desde el punto de asignación al azar y antes
de que comenzara el tratamiento. Dos estudios (N = 139) asignaron al azar e
iniciaron el tratamiento entre 12 y 21 días. Dos ensayos informaron diferencias
no significativas entre los grupos para el resultado primario: incidencia de
muerte o DBP a las 36 semanas de edad posmenstrual entre todos los recién
nacidos aleatorizados. Las estimaciones para el ensayo más grande fueron:
riesgo relativo (RR) 1,04 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,86 a 1,26),
diferencia de riesgo (DR) 0,03 (IC del 95%: -0,09 a 0,15); (evidencia de
calidad moderada). Las estimaciones para el otro ensayo que informaron el
resultado primario fueron RR 0,94 (IC del 95%: 0,83 a 1,05), DR -0,06 (IC del
95%: -0,17 a 0,05); (evidencia de baja calidad). Los resultados secundarios que
incluyeron datos de los tres ensayos no mostraron diferencias significativas en
la duración de la ventilación mecánica o el oxígeno suplementario, la duración
de la estancia hospitalaria o la incidencia de hiperglucemia, hipertensión,
enterocolitis necrosante, hemorragia gastrointestinal, retinopatía de
prematuridad o evidencia de moderada a baja calidad de sepsis demostrada por
cultivo). En un subconjunto de 75 lactantes supervivientes que se inscribieron
en el Reino Unido e Irlanda, no hubo diferencias significativas en los
resultados del desarrollo a los siete años de edad entre los grupos (moderada
evidencia de calidad). Un estudio recibió apoyo financiero y la industria
proporcionó aerocámaras e inhaladores de dosis medidas de budesonida y placebo
para el mismo estudio. No se identificó ningún conflicto de interés.
CONCLUSIONES
DE LOS AUTORES:
No
se encontraron pruebas de que los corticosteroides inhalados confieran ventajas
netas sobre los corticosteroides sistémicos en el tratamiento de los neonatos
prematuros dependientes del respirador. No hubo evidencia de diferencias en la
efectividad o los perfiles de eventos adversos para los esteroides inhalados
versus los esteroides sistémicos. Un mejor sistema de administración que
garantice la administración selectiva de esteroides inhalados a los alvéolos
podría tener efectos clínicos beneficiosos sin aumentar los eventos adversos.
Para resolver este problema, se necesitan estudios identificar la relación
riesgo / beneficio de las diferentes técnicas de administración y los horarios
de dosificación para la administración de estos medicamentos. Los efectos a
largo plazo de los esteroides inhalados, con especial atención a los resultados
del desarrollo neurológico, deberían abordarse en futuros estudios.
