domingo, 1 de octubre de 2017

CONTROL GLICEMICO Y BIENESTAR DEL RECIÉN NACIDO

Feig DS, Donovan LE, Corcoy R, et al. Continuous glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes (CONCEPTT): a multicentre international randomised controlled trial. The Lancet 2017; doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32400-5
Diabetes tipo 1: la monitorización continua de la glucosa durante el embarazo mejora los resultados neonatales
La mejora de los resultados de salud neonatal se atribuye a una menor exposición a la hiperglucemia materna.
Antecedentes Las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 son una población de alto riesgo a las que se recomienda luchar por un control óptimo de la glucosa, pero los resultados neonatales atribuidos a la hiperglucemia materna siguen siendo subóptimos. Nuestro objetivo fue examinar la eficacia de la monitorización continua de la glucosa (CGM) en el control materno de la glucosa y los resultados de salud obstétrica y neonatal.
Métodos En este multicéntrico, abierto, ensayo controlado aleatorio, hemos reclutado mujeres de 18-40 años con diabetes tipo 1 durante un mínimo de 12 meses que recibían terapia intensiva con insulina. Los participantes estuvieron embarazadas (≤13 semanas y 6 días de gestación) o planificaron el embarazo de 31 hospitales en Canadá, Inglaterra, Escocia, España, Italia, Irlanda y los Estados Unidos. Hicimos dos ensayos en paralelo para las participantes embarazadas y para los participantes que planeaban el embarazo. En ambos ensayos, los participantes fueron asignados aleatoriamente a cualquiera de CGM, además de la monitorización de la glucosa capilar o monitorización de la glucosa capilar solo. La aleatorización se estratificó mediante administración de insulina (bomba o inyecciones) y hemoglobina glicosilada basal (HbA1c). El resultado primario fue el cambio en la HbA1c de la asignación al azar a 34 semanas de gestación en mujeres embarazadas ya las 24 semanas o la concepción en las mujeres que planeaban el embarazo, y se evaluó en todos los participantes asignados al azar con evaluaciones basales. Los resultados secundarios incluyeron resultados de salud obstétrica y neonatal, evaluados con todos los datos disponibles sin imputación. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT01788527.
Hallazgos Entre el 25 de marzo de 2013 y el 22 de marzo de 2016, asignamos al azar a 325 mujeres (215 embarazadas, 110 planificación de embarazo) a monitorización de glucosa capilar con CGM (108 embarazadas y 53 planificación de embarazo) o sin (107 embarazadas y 57 planificación de embarazo) . Se encontró una pequeña diferencia en la HbA1c en mujeres embarazadas usando CGM (diferencia de media -0 · 19%, IC del 95%: -0,34 a -0,03; p = 0-0207). Los pacientes embarazados de CGM pasaron más tiempo en el objetivo (68% vs 61%, p = 0 · 0034) y menos tiempo hiperglucémicos (27% vs 32%; p = 0. 0279) que los participantes de control embarazadas con episodios de hipoglucemia grave comparables 18 CGM y 21 de control) y el tiempo de hipoglucemia (3% vs 4%, p = 0,10). Los resultados de salud neonatal mejoraron significativamente, con menor incidencia de grandes en la edad gestacional (odds ratio 0, 51, 95% CI 0,28 a 0,90, p = 0, 0210), menos ingresos de cuidados intensivos neonatales de más de 24 h (0 · 48; 0 · 26 a 0 · 86; p = 0 · 0157), menor incidencia de hipoglucemia neonatal (0 · 45; 0,22 a 0,89; p = 0 · 0250) y menor de 1 día duración de la estancia hospitalaria (p = 0,0091). No encontramos ningún beneficio aparente de CGM en las mujeres que planean el embarazo. Los eventos adversos ocurrieron en 51 (48%) de los participantes de CGM y 43 (40%) de los participantes en el ensayo de embarazo, y en 12 (27%) de los participantes de CGM y 21 (37% . Se produjeron efectos adversos graves en 13 (6%) participantes en el ensayo de embarazo (ocho [7%] CGM, cinco [5%] control) y en tres (3%) participantes y un control [2%]). Los eventos adversos más comunes fueron reacciones cutáneas que ocurrieron en 49 (48%) de 103 participantes CGM y ocho (8%) de 104 participantes control durante el embarazo y en 23 (44%) de 52 participantes CGM y cinco (9%) de 57 control de los participantes en la planificación de la prueba de embarazo. Los eventos adversos graves más comunes fueron gastrointestinales (náuseas y vómitos en cuatro participantes durante el embarazo y tres participantes planeando el embarazo).
Interpretación El uso de CGM durante el embarazo en pacientes con diabetes tipo 1 se asocia con mejores resultados neonatales, que probablemente se atribuirán a una menor exposición a la hiperglucemia materna. CGM debe ofrecerse a todas las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 mediante terapia intensiva con insulina. Este estudio es el primero en indicar potencial para mejoras en los resultados de salud no glicémicos del uso de CGM.


Financiamiento: Fundación para la Investigación de la Diabetes Juvenil, Red Canadiense de Ensayos Clínicos y Instituto Nacional de Investigación en Salud.